ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ దానితో కరోనావైరస్ బూస్టర్లపై కీలక సమావేశాన్ని షెడ్యూల్ చేసింది బయట సలహాదారులు సెప్టెంబరు 17 కోసం - బిడెన్ పరిపాలన యొక్క అదనపు-షాట్ ప్రచారం కోసం ప్రణాళికాబద్ధమైన ప్రారంభ తేదీకి కొద్ది రోజుల ముందు.
ట్రాకర్: U.S. కేసులు, మరణాలు మరియు ఆసుపత్రిలో చేరినవిబాణం కుడి
పబ్లిక్‌గా ఉండే సెషన్, నిర్ణయం తీసుకునే ప్రక్రియకు చాలా అవసరమైన స్పష్టత మరియు పారదర్శకతను జోడించగలదు. కొంతమంది విమర్శించారు కంగారుగా. అయితే ఇది కొంత మంది నిపుణులు ముందస్తుగా భావించే పరిపాలనా స్థానంపై మరింత వివాదానికి ఆజ్యం పోస్తుంది.
ప్యానెల్ సభ్యులలో ఒకరు ఫిలడెల్ఫియాలోని చిల్డ్రన్స్ హాస్పిటల్‌లో వ్యాక్సిన్ నిపుణుడు పాల్ A. ఆఫిట్, ఈ సమయంలో బూస్టర్‌లు అవసరమా అని ప్రశ్నించారు, ఎందుకంటే వైరస్ వల్ల కలిగే తీవ్రమైన కోవిడ్-19కి వ్యతిరేకంగా వ్యాక్సిన్‌లు ప్రభావవంతంగా ఉన్నాయని డేటా సూచిస్తుంది. అడ్మినిస్ట్రేషన్ అధికారులు స్పందిస్తూ రక్షణ క్షీణిస్తోందని, ఇంకా ఆలస్యం కాకముందే బూస్టర్ల నిర్వహణకు ప్రణాళిక రూపొందించాలన్నారు.
ప్రకటన కథనం ప్రకటన కంటే దిగువన కొనసాగుతుంది
సమీక్షించడమే సభ ఉద్దేశం బూస్టర్ డేటా ఫైజర్-బయోఎన్‌టెక్ వ్యాక్సిన్‌పై, ఇది చర్చనీయాంశమైన ప్రశ్నలతో మరింత విస్తృతంగా వ్యవహరించే అవకాశం ఉంది: వ్యాక్సిన్‌లతో యునైటెడ్ స్టేట్స్ ఏమి సాధించడానికి ప్రయత్నిస్తోంది? ఇతర దేశాల పట్ల మన బాధ్యత ఏమిటి? ఎవరు మరియు ఎప్పుడు బూస్టర్‌లను పొందాలి?
ప్యానెల్ సిఫార్సులు కట్టుబడి ఉండవు. కానీ FDA యొక్క బయటి నిపుణులు మరియు ఏజెన్సీ అధికారుల మధ్య విభజన బూస్టర్‌లను ఆమోదించడం ఏజెన్సీకి మరింత కష్టతరం చేస్తుంది. మరోవైపు, కమిటీ బూస్టర్‌లు అవసరమని నిర్ధారించినట్లయితే, అది మూడవ ఫైజర్-బయోఎన్‌టెక్ షాట్‌ను ఆమోదించడంలో మరియు మోడర్నా మరియు జాన్సన్ & జాన్సన్ ద్వారా బూస్టర్‌లను ఆథరైజ్ చేయడంలో అడ్మినిస్ట్రేషన్ యొక్క స్థానం మరియు ఏజెన్సీ యొక్క హస్తాన్ని బలోపేతం చేస్తుంది. రెండు-షాట్ ఫైజర్ నియమావళికి గత వారం పూర్తి FDA ఆమోదం లభించింది, అయితే Moderna మరియు Johnson & Johnson వ్యాక్సిన్‌లు అత్యవసర వినియోగ అధికారం కింద నిర్వహించబడుతున్నాయి.
నేను ఇంకా దాన్ని పొందాలని ప్లాన్ చేయడం లేదు': FDA ఆమోదం కొన్ని టీకా హోల్డౌట్‌లను మార్చలేదు
ఎఫ్‌డిఎ సెంటర్ ఫర్ బయోలాజిక్స్ ఎవాల్యుయేషన్ అండ్ రీసెర్చ్ డైరెక్టర్ పీటర్ మార్క్స్ మాట్లాడుతూ, ఎఫ్‌డిఎ ద్వారా డేటాను పారదర్శకంగా, క్షుణ్ణంగా మరియు ఆబ్జెక్టివ్‌గా సమీక్షించడం చాలా కీలకమని, తద్వారా వైద్య సంఘం మరియు ప్రజలకు కోవిడ్- భద్రత మరియు ప్రభావంపై విశ్వాసం కొనసాగుతుందని అన్నారు. 19 టీకాలు.
ప్రకటన కథనం ప్రకటన కంటే దిగువన కొనసాగుతుందిహైపర్-ట్రాన్స్మిసిబుల్ డెల్టా వేరియంట్ వల్ల ఏర్పడే ఆవశ్యకత మధ్య కూడా, టీకాలపై సాధారణ విధానాలకు కట్టుబడి ఉండటానికి ఏజెన్సీ ప్రయత్నిస్తోందని ఇది చూపిస్తూ, సమావేశ షెడ్యూల్‌ను బయటి నిపుణులు ప్రశంసించారు. ఎనిమిది నెలల ముందు పూర్తిగా టీకాలు వేసిన చాలా మందికి సెప్టెంబర్ 20 వారంలో బూస్టర్‌లు అందుబాటులో ఉంటాయని బిడెన్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ఆగస్టు 18న ప్రకటించింది, FDA మరియు సెంటర్స్ ఫర్ డిసీజ్ కంట్రోల్ అండ్ ప్రివెన్షన్ నుండి క్లియరెన్స్ పెండింగ్‌లో ఉంది. ఈ ప్రకటన ఏజెన్సీలపై చాలా ఒత్తిడిని కలిగించిందని విమర్శకులు చెప్పారు, సాధారణంగా FDA మరియు CDC మరియు వారి సలహాదారులు నిర్ణయాలు ప్రకటించే ముందు డేటాను సమీక్షిస్తారు.
అత్యంత అంటువ్యాధి డెల్టా వేరియంట్ గురించి మీరు తెలుసుకోవలసినది
యేల్ స్కూల్ ఆఫ్ పబ్లిక్ హెల్త్‌లో హెల్త్ పాలసీ అండ్ హిస్టరీ ఆఫ్ మెడిసిన్ అసోసియేట్ ప్రొఫెసర్ జాసన్ ఎల్. స్క్వార్ట్జ్ మాట్లాడుతూ, ఎఫ్‌డిఎ క్రమబద్ధమైన ప్రక్రియకు కట్టుబడి ఉండటం మంచి సంకేతం. అయితే ఈ సమావేశం ఇబ్బందికరంగా ఉండవచ్చని, నిజంగా గజిబిజిగా జరిగిన సంఘటనల కోసం పరిపాలన విమర్శలను అందుకుంటుందని ఆయన అన్నారు.
కొత్త కరోనావైరస్ వేరియంట్‌లు ఉద్భవించినందున మరియు వ్యాక్సిన్ రక్షణ యొక్క దీర్ఘాయువు తెలియదు, శాస్త్రవేత్తలు బూస్టర్ షాట్‌లు ఎలా పని చేస్తాయో పరిశోధిస్తున్నారు. (జాన్ ఫారెల్/ఎ పి)
ఇద్దరు అగ్రశ్రేణి వ్యాక్సిన్ అధికారులు ఈ పతనంలో పదవీ విరమణ చేస్తారని మంగళవారం వార్తలు రావడంతో ఆ వాదన మరింత బలపడింది. వ్యాక్సిన్‌ల పరిశోధన మరియు సమీక్ష కార్యాలయానికి నాయకత్వం వహిస్తున్న మారియన్ గ్రూబెర్, అక్టోబర్ చివరిలో FDA నుండి బయలుదేరాల్సి ఉంది. గ్రుబెర్ డిప్యూటీ ఫిలిప్ క్రాస్ నవంబర్‌లో ఏజెన్సీని విడిచిపెట్టాలని భావిస్తున్నారు. ఇద్దరు కెరీర్ అధికారులకు వ్యాక్సిన్‌లలో దశాబ్దాల అనుభవం ఉంది మరియు 18 నెలల క్రితం మహమ్మారితో ప్రారంభమైన డిమాండ్ వ్యవధిలో ఏజెన్సీ ప్రయత్నాలను నడిపించడంలో సహాయపడింది. వారి ప్రణాళికాబద్ధమైన నిష్క్రమణలు మొదట నివేదించబడింది బయోసెంచరీ ద్వారా, ఒక పరిశ్రమ ప్రచురణ.
ప్రకటన కథనం ప్రకటన కంటే దిగువన కొనసాగుతుందిగ్రుబెర్ పదవీ విరమణ గురించి కొంతకాలంగా మాట్లాడుతున్నారని, అయితే క్రౌస్ నిర్ణయం మరింత ఆశ్చర్యం కలిగించిందని నిర్ణయాలను గురించి తెలిసిన వ్యక్తులు చెప్పారు. డేటాను సమీక్షించడానికి మరియు స్వతంత్ర నిర్ణయాలు తీసుకోవడానికి FDA యొక్క ప్రత్యేక హక్కుపై వైట్ హౌస్ మరియు ఇతర ఏజెన్సీలు ఆక్రమణగా భావించినందున ఇద్దరూ విసుగు చెందారని వారు చెప్పారు. అయితే రిటైర్మెంట్‌కు అదే కారణమో తెలియదని కూడా చెప్పారు.
బిడెన్ బృందం బూస్టర్ షాట్‌లపై నిర్ణయంతో వైరస్ - మరియు బహుశా సైన్స్‌ను అధిగమించడానికి ప్రయత్నిస్తుంది
మహమ్మారి సృష్టించిన పనితో చాలా మంది FDA ఉద్యోగులు అలసిపోయారని మరియు మహమ్మారి యొక్క నిరంతర ఉప్పెన వల్ల నిరుత్సాహానికి గురవుతున్నారని కూడా వారు చెప్పారు. వ్యక్తులు పరిస్థితిని చర్చించడానికి అధికారం లేని కారణంగా అజ్ఞాత పరిస్థితిపై మాట్లాడారు.
అడపాదడపా ఉపవాసం తక్కువ రక్త చక్కెర
టైలర్ పేజర్ ఈ నివేదికకు సహకరించారు.