FDA సమీక్ష 5 నుండి 11 సంవత్సరాల పిల్లలకు ఫైజర్-బయోఎన్‌టెక్ వ్యాక్సిన్‌కు మార్గం సుగమం చేస్తుంది

Pfizer-BioNTech కరోనావైరస్ వ్యాక్సిన్ 5 నుండి 11 సంవత్సరాల వయస్సు గల పిల్లలకు వారాల్లోనే అందుబాటులోకి వస్తుంది, ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ సమీక్షలో షాట్ యొక్క ప్రయోజనాలు చాలా సందర్భాలలో ప్రమాదాలను అధిగమిస్తాయని కనుగొన్నారు, చాలా సందర్భాలలో మినహా తక్కువ స్థాయి వైరల్ ట్రాన్స్మిషన్.

U.S. కరోనావైరస్ కేసుల ట్రాకర్ మరియు మ్యాప్బాణం కుడి

తూకం వేయబడిన నాలుగు దృశ్యాలలో, ఫైజర్-బయోఎన్‌టెక్ కోవిడ్-19 వ్యాక్సిన్ 2-డోస్ ప్రైమరీ సిరీస్ యొక్క ప్రయోజనాలు స్పష్టంగా నష్టాలను అధిగమిస్తాయని సమీక్ష కనుగొంది. కానీ ఒకదానిలో, వైరస్ అత్యల్ప స్థాయిలో ఉన్నప్పుడు, వైరస్ వల్ల కలిగే అనారోగ్యం అయిన కోవిడ్ -19 నుండి నిరోధించబడిన హాస్పిటలైజేషన్‌ల సంఖ్య కంటే వ్యాక్సిన్‌తో సంబంధం ఉన్న అరుదైన గుండె దుష్ప్రభావానికి సంబంధించిన ఎక్కువ ఆసుపత్రిలో చేరవచ్చు.

అయినప్పటికీ, సమీక్ష కనుగొనబడింది, టీకా యొక్క మొత్తం ప్రయోజనాలు ఇప్పటికీ ఈ అత్యల్ప సంఘటనల దృష్టాంతంలో ప్రమాదాలను అధిగమిస్తాయి ఎందుకంటే రెండు పరిస్థితులలో ఆసుపత్రిలో చేరిన కేసులు ఎలా విభిన్నంగా ఉంటాయి. వ్యాక్సిన్-సంబంధిత మయోకార్డిటిస్ కేసులు మరణానికి దారితీసే కోవిడ్-19 ఇన్ఫెక్షన్‌ల మాదిరిగా కాకుండా కొన్ని రోజుల్లో పరిష్కరించబడతాయి.

ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ సలహాదారులు 5-11 సంవత్సరాల వయస్సు గల పిల్లలకు ఫైజర్ యొక్క కరోనావైరస్ వ్యాక్సిన్‌ను సిఫార్సు చేయాలా వద్దా అనే దానిపై అక్టోబర్ 26న ఓటు వేయాలని భావిస్తున్నారు. (రాయిటర్స్)

సమీక్ష కంపెనీ డేటా యొక్క మొదటి స్వతంత్ర మూల్యాంకనాన్ని సూచిస్తుంది మరియు వచ్చే వారం కీలకమైన సమావేశానికి ముందు వస్తుంది, దీనిలో బయటి నిపుణులు వ్యాక్సిన్‌కు అధికారం ఇవ్వాలా వద్దా అనే దానిపై చర్చించి ఓటు వేయాలి. 12 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలకు టీకా అర్హతను పొడిగించడం ప్రజారోగ్య అధికారుల ప్రధాన లక్ష్యం మరియు చాలా మంది శిశువైద్యులు మరియు కుటుంబాలు ఆసక్తిగా ఎదురుచూస్తున్నాయి.

ప్రకటన కథనం ప్రకటన కంటే దిగువన కొనసాగుతుంది

ఫైజర్ మరియు దాని జర్మన్ భాగస్వామి బయోఎన్‌టెక్ శుక్రవారం పోస్ట్ చేసిన ప్రత్యేక పత్రంలో తమ కరోనావైరస్ వ్యాక్సిన్ 5 నుండి 11 సంవత్సరాల వయస్సులో 91 శాతం ప్రభావవంతంగా ఉంటుందని నివేదించింది.

క్లిండామైసిన్ ఎంత త్వరగా పని చేస్తుంది

యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో 733,000 మందికి పైగా మరణించిన వైరస్‌కు వ్యతిరేకంగా అమెరికన్లకు రోగనిరోధక శక్తిని అందించాలనే అన్వేషణలో పీడియాట్రిక్ వ్యాక్సిన్‌ల యొక్క FDA విశ్లేషణ అదే రోజున మరో మైలురాయిని చేరుకుంది. ఈ వారం ఫెడరల్ రెగ్యులేటర్లు అదనపు డోస్‌లకు తమ ఆశీర్వాదం అందించి, అదనపు షాట్‌కు అర్హులైన వ్యక్తులు ఏ వ్యాక్సిన్‌తో సంబంధం లేకుండా ఏదైనా షాట్‌ను బూస్టర్‌గా పొందవచ్చని ప్రకటించిన తర్వాత మోడర్నా మరియు జాన్సన్ & జాన్సన్ వ్యాక్సిన్‌ల బూస్టర్ షాట్‌లు కొంతమందికి శుక్రవారం అందుబాటులోకి వచ్చాయి. వారు మొదట అందుకున్నారు.

ఇది దేశం యొక్క చారిత్రాత్మక టీకా ప్రచారంలో చిన్న పిల్లలకు టీకాలు చివరి నియంత్రణ సరిహద్దుగా మిగిలిపోయింది.

ప్రకటన కథనం ప్రకటన కంటే దిగువన కొనసాగుతుంది

మంగళవారం, బయటి నిపుణులు సమావేశమై, మహమ్మారి కోసం మిగిలి ఉన్న అత్యంత ముఖ్యమైన ప్రశ్నలలో ఒకదానిపై ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ యొక్క నిర్ణయాన్ని తెలియజేయడానికి డేటాను చర్చిస్తారు. పాఠశాల వయస్సు పిల్లలకు వ్యాక్సిన్ యొక్క అధికారం యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో అంచనా వేయబడిన 28 మిలియన్ల పిల్లలకు కరోనావైరస్ వ్యాక్సిన్ అర్హతను తెరుస్తుంది మరియు వైరస్‌ను నియంత్రించే దేశం యొక్క ప్రయత్నంలో ఒక ముఖ్యమైన మలుపును సూచిస్తుంది.

ఫైజర్-బయోఎన్‌టెక్ షాట్ కీలక దశలను క్లియర్ చేసిన తర్వాత, టీకా ప్రచారం నవంబర్ మొదటి వారంలో ప్రారంభించబడుతుందని అంచనా వేయబడింది.

ఆమె గర్భవతి అని స్త్రీకి తెలియదు

మంగళవారం నాటి అడ్వైజరీ కమిటీ సమావేశం తర్వాత కొన్ని రోజుల్లో FDA రెగ్యులేటర్ల నిర్ణయం వెలువడే అవకాశం ఉంది. వ్యాక్సిన్‌లను ఎలా ఉపయోగించాలో సిఫార్సు చేసే వ్యాధి నియంత్రణ మరియు నివారణ కేంద్రాల సలహాదారులు నవంబర్ 2 మరియు 3 తేదీల్లో సమావేశం కానున్నారు.

ప్రకటన క్రింద కథ కొనసాగుతుంది

పీడియాట్రిషియన్ కార్యాలయాలు, ఫార్మసీలు, ఆసుపత్రులు మరియు ఇతర సైట్‌లకు వ్యాక్సిన్‌ను పంపిణీ చేయడానికి వైట్ హౌస్ ఒక ప్రణాళికను రూపొందించింది. ఫెడరల్ హెల్త్ అధికారులు మొదటి వారంలో, రెండు-షాట్ నియమావళి యొక్క 15 మిలియన్ డోస్‌లు రవాణా చేయబడతాయని అంచనా వేస్తున్నారు.

ప్రకటన

25,000 కంటే ఎక్కువ శిశువైద్యులు మరియు ప్రాథమిక సంరక్షణ కార్యాలయాలు, 100 పిల్లల ఆసుపత్రులు మరియు ఆరోగ్య వ్యవస్థలు, పదివేల ఫార్మసీలు, పాఠశాల మరియు కమ్యూనిటీ క్లినిక్‌లు, కమ్యూనిటీ హెల్త్ సెంటర్లు మరియు గ్రామీణ ఆరోగ్య క్లినిక్‌లలో టీకాలు అందుబాటులో ఉండేలా ప్రణాళిక చేయబడింది. టీకా గురించిన ప్రశ్నలకు సమాధానమివ్వడానికి పబ్లిక్ ఎడ్యుకేషన్ ప్రచారాలు సహాయపడతాయి.

కంపెనీ బ్రీఫింగ్ డాక్యుమెంట్‌లో, ఫైజర్ మరియు బయోఎన్‌టెక్ ఈ వయస్సులో ఉన్న పిల్లలకు కరోనావైరస్ వ్యాక్సిన్‌ను అనుమతించడం వల్ల విద్యకు అంతరాయం మాత్రమే కాకుండా ఆసుపత్రిలో చేరడం, తీవ్రమైన అనారోగ్యం, దీర్ఘకాలిక పరిణామాలు మరియు మరణం వంటి హానిని నిరోధించవచ్చని వాదించారు. అదనంగా, ఈ జనాభాకు టీకాలు వేయడం వల్ల వృద్ధులకు మరియు వైద్యపరంగా హాని కలిగించే వ్యక్తులకు ప్రసారంతో సహా కమ్యూనిటీ ట్రాన్స్‌మిషన్‌ను తగ్గించవచ్చు.

పొడి హీవ్స్ కోసం ఏమి చేయాలి
ప్రకటన క్రింద కథ కొనసాగుతుంది

వృద్ధుల మాదిరిగా కాకుండా, చాలా మంది పిల్లలకు తీవ్రమైన కోవిడ్-19 ఇన్ఫెక్షన్‌ల ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉండదు. CDC డేటా ప్రకారం, కనీసం 637 మంది ఈ వ్యాధితో మరణించారు. ఫైజర్ యొక్క బ్రీఫింగ్ డాక్యుమెంట్ ఆ మరణాలలో 143 మంది ఈ వయస్సులోనే ఉన్నారని మరియు ఈ సంవత్సరం మొదటి అర్ధభాగంలో, 5 నుండి 14 సంవత్సరాల పిల్లల మరణాలకు 10 ప్రధాన కారణాలలో కోవిడ్ కూడా ఉందని పేర్కొంది. 1.8 మిలియన్ల కోవిడ్-19 కేసులు నమోదయ్యాయి. వయస్సు సమూహంలో. విద్యాసంవత్సరం ప్రారంభం కావడంతోపాటు అత్యంత ప్రసరించే డెల్టా వేరియంట్ ఆధిపత్యంతో, యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో ఇటీవలి వారాల్లో నివేదించబడిన కరోనావైరస్ ఇన్‌ఫెక్షన్‌లలో నాలుగింట ఒక వంతు మంది పిల్లలలో ఉన్నారు.

ప్రకటన

గత సంవత్సరం, మేము పిల్లలలో కోవిడ్ రేట్లు తక్కువగా ఉన్నప్పుడు, మేము పిల్లలను ఇంట్లో ఉంచాము మరియు మేము వారిని పాఠశాలల్లో చేర్చడానికి నిరాకరించాము మరియు వారు విపరీతంగా బాధపడ్డారు. పాఠశాలలు తెరిచినందుకు నేను నిజంగా సంతోషిస్తున్నాను, కానీ మేము అధిక, అధిక రేట్లు చూస్తున్నాము: గత నెలలో 41 మంది పిల్లలు మరణించారు, జాన్స్ హాప్కిన్స్ బ్లూమ్‌బెర్గ్ స్కూల్ ఆఫ్ పబ్లిక్ హెల్త్‌లో వ్యాక్సిన్ పరిశోధకుడు, ఫైజర్-బయోఎన్‌టెక్ పీడియాట్రిక్ ట్రయల్‌కు ప్రధాన పరిశోధకుడిగా ఉన్న కౌసర్ తలాత్ అన్నారు. . దాన్ని ఆపడానికి ఏదైనా మార్గం ఉంటే, మన దగ్గర ఉన్న ప్రతిదాన్ని మనం ఉపయోగించాలి.

చిన్న పిల్లలలో కూడా Pfizer-BioNTech టీకా పరీక్షలు చాలా వెనుకబడి ఉన్నాయి మరియు సంవత్సరం చివరిలోపు డేటా అంచనా వేయబడుతుంది - మొదట 2 మరియు 4 సంవత్సరాల మధ్య వయస్సు ఉన్న పిల్లలపై, ఆపై 6 నెలల వయస్సు ఉన్న పిల్లలపై.

ప్రకటన క్రింద కథ కొనసాగుతుంది

5 నుండి 11 సంవత్సరాల పిల్లలకు టీకా నియమావళి రెండు షాట్లు, ప్రతి ఒక్కటి మూడింట ఒక వంతు పెద్దలు మరియు యుక్తవయస్కులకు ఇవ్వబడుతుంది మరియు మూడు వారాల వ్యవధిలో నిర్వహించబడుతుంది. ఉన్నాయి వాస్తవానికి 2,268 మంది పిల్లలు ఫైజర్ ట్రయల్‌లో, వీరిలో మూడింట రెండు వంతుల మంది నిజమైన షాట్‌లను అందుకున్నారు, మిగిలిన వారు ప్లేసిబోను స్వీకరించారు. తర్వాత రెగ్యులేటర్లు ట్రయల్ పరిమాణాన్ని పెంచాలని కంపెనీని కోరారు , పాక్షికంగా దాని భద్రతా డేటాబేస్ను పెంచడానికి, ట్రయల్ మొత్తం పరిమాణం దాదాపు 4,500 మంది పిల్లలకు రెట్టింపు చేయబడింది.

ప్రకటన

టీకా యువకులను మరియు యువకులను రక్షించే దానికి సమానమైన రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనను పాల్గొనేవారిలో ప్రేరేపించిందని కంపెనీలు నివేదించాయి. వ్యాక్సిన్ 91 శాతం ప్రభావవంతంగా ఉందని వారు నివేదించారు, ప్లేసిబో గ్రూపులో 16 కోవిడ్ కేసులు మరియు టీకా సమూహంలో మూడు కేసులు ఉన్నాయి. ఒక్క కేసు కూడా తీవ్రంగా లేదు.

మయోకార్డిటిస్ అని పిలువబడే గుండె వాపు కేసులు ఏవీ విచారణలో నివేదించబడలేదు. ఆ అరుదైన దుష్ప్రభావం టీకాతో సంబంధం కలిగి ఉంటుంది, ముఖ్యంగా యువ పురుషులలో, మరియు సాధారణంగా కొన్ని రోజుల తర్వాత పరిష్కరిస్తుంది.

ప్రకటన క్రింద కథ కొనసాగుతుంది

సిన్సినాటి చిల్డ్రన్స్ హాస్పిటల్ మెడికల్ సెంటర్‌లోని గాంబుల్ వ్యాక్సిన్ రీసెర్చ్ సెంటర్ డైరెక్టర్ రాబర్ట్ డబ్ల్యూ. ఫ్రెంక్ జూనియర్ మాట్లాడుతూ, తన ఆసుపత్రిలో మయోకార్డిటిస్‌కు సంబంధించిన అనేక కేసులు యాంటీ ఇన్‌ఫ్లమేటరీతో చికిత్స పొందాయని చెప్పారు.

టీకా నుండి సాపేక్షంగా తేలికపాటి దుష్ప్రభావాలు రెండవ మోతాదు తర్వాత సర్వసాధారణం మరియు అలసట, కండరాల నొప్పులు, తలనొప్పి, చలి మరియు జ్వరం ఉన్నాయి.

ప్రకటన

వ్యాక్సిన్ పెద్దలకు ఇచ్చిన షాట్ కంటే తక్కువ మోతాదు మరియు 10 డోస్‌లను కలిగి ఉన్న 10 సీసాలతో అట్టపెట్టెల్లో రవాణా చేయడానికి ప్రణాళిక చేయబడింది. ఇది చిన్న సూదులతో సహా పిల్లల కోసం సామాగ్రితో పంపబడుతుంది. టీకా శీతలీకరణ ఉష్ణోగ్రత వద్ద 10 వారాల వరకు నిల్వ చేయబడుతుంది.

ట్రంప్ ఏస్ ఏ జ్ఞాన పరీక్ష చేసాడు

టీకా అందుబాటులోకి వచ్చిన తర్వాత తల్లిదండ్రులు మరియు కుటుంబాల నుండి వివిధ రకాల ప్రతిస్పందనలను శిశువైద్యులు ఎదురు చూస్తున్నారు. బహుశా డిమాండ్‌లో ప్రారంభ పెరుగుదల ఉండవచ్చు. కానీ టీకా సంకోచం - యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో టీకా రేటు అనేక ఇతర దేశాలలో వెనుకబడి ఉంది - చిన్న పిల్లలకు మరింత పెద్ద సమస్య కావచ్చు.

ప్రకటన క్రింద కథ కొనసాగుతుంది

శిశువైద్యులు, పుట్టినప్పటి నుండి తరచుగా పిల్లలను కలిగి ఉన్న విశ్వసనీయ ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతలు, కుటుంబాలను, ముఖ్యంగా మధ్యలో ఉన్నవారిని ఒప్పించడంలో సహాయపడతారని ఆమె ఆశిస్తున్నట్లు తలాత్ చెప్పారు - వ్యాక్సిన్ కోసం కేకలు వేయడం లేదు, కానీ ఒకరికి వ్యతిరేకం కాదు.

టీకా మా పిల్లలను పాఠశాలలో ఉంచడానికి మరియు వారిని ఆరోగ్యంగా ఉంచడానికి మరియు తరగతులను మూసివేయకుండా ఉంచడానికి ఒక అదనపు స్థాయి భద్రతను అనుమతిస్తుంది, తలాత్ చెప్పారు.

డాన్ కీటింగ్ ఈ నివేదికకు సహకరించారు.