ప్రిస్క్రిప్షన్ లేదా పరీక్ష లేకుండా వినికిడి సహాయాలు? అది జరిగేలా FDA పెద్ద అడుగు వేసింది.

దీర్ఘకాలంగా ఎదురుచూస్తున్న ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ప్రతిపాదన మిలియన్ల మంది వినియోగదారులను ప్రిస్క్రిప్షన్ లేదా వైద్య పరీక్ష లేకుండా స్టోర్‌లలో లేదా ఆన్‌లైన్‌లో ఓవర్-ది-కౌంటర్ వినికిడి పరికరాలను కొనుగోలు చేయడానికి అనుమతిస్తుంది.





తేలికపాటి నుండి మితమైన వినికిడి లోపం ఉన్న మిలియన్ల మంది రోగులకు వినికిడి పరికరాలను మరింత అందుబాటులోకి తీసుకురావడానికి మరియు అందుబాటులో ఉండేలా చేయడానికి మంగళవారం ఏజెన్సీ యొక్క చర్య, తదుపరి పతనంలో వినియోగదారులకు వాటిని అందుబాటులో ఉంచే ప్రక్రియలో మొదటి దశ. ఏజెన్సీ యొక్క ప్రతిపాదన - ఓవర్-ది-కౌంటర్ పరికరాల కోసం నిబంధనలను రూపొందించాలని కాంగ్రెస్ ఆదేశించిన నాలుగు సంవత్సరాలకు పైగా వస్తోంది - రోగులకు వైద్యుల ద్వారా వెళ్ళడానికి అవసరమైన వినికిడి సహాయాలు మరియు రాష్ట్ర-స్థాయి నిబంధనలను భర్తీ చేస్తుంది. లేదా ప్రిస్క్రిప్షన్లు మరియు ఫిట్టింగ్‌లను పొందడానికి ఆడియోలజిస్ట్‌లు.

U.S. కరోనావైరస్ కేసుల ట్రాకర్ మరియు మ్యాప్బాణం కుడి

సంవత్సరాలుగా, మా నంబర్ వన్ కాల్, ఇమెయిల్ [మరియు] ఉత్తరం వినికిడి పరికరాలను కొనుగోలు చేయలేని వ్యక్తుల నుండి వచ్చింది, లేదా వారికి ఆడియాలజిస్ట్ లేదా వినికిడి సహాయ నిపుణుడికి ప్రాప్యత లేదు, వినికిడి నష్టం యొక్క ఎగ్జిక్యూటివ్ డైరెక్టర్ బార్బరా కెల్లీ చెప్పారు. అసోసియేషన్ ఆఫ్ అమెరికా.



ప్రకటన కథనం ప్రకటన కంటే దిగువన కొనసాగుతుంది

ప్రస్తుతం, వినికిడి పరికరాలకు సగటు ధర ఒక జతకి $5,000 కంటే ఎక్కువ మరియు సాధారణంగా సాంప్రదాయ మెడికేర్ లేదా ఇతర బీమా సంస్థలచే కవర్ చేయబడదు, అయితే న్యాయవాదులు ఓవర్-ది-కౌంటర్ మోడల్‌లు ఆ ఖర్చులో కొంత భాగమేనని వాదించారు.

వినికిడి లోపాన్ని అనుభవించే అవకాశం ఉన్న వృద్ధులకు మరియు చాలా మంది స్థిర ఆదాయంతో జీవిస్తున్న వారికి, ధర ట్యాగ్ ఒక ముఖ్యమైన అవరోధంగా ఉంటుంది. మరియు పేద లేదా గ్రామీణ వర్గాలలో నివసించే రోగులు ఆడియాలజిస్ట్‌ను కనుగొనడానికి కష్టపడవచ్చు. 2019లో సోషల్ సైన్స్ అండ్ మెడిసిన్‌లో ప్రచురితమైన ఒక అధ్యయనంలో వినికిడి లోపం ఉన్న వృద్ధుల సంఖ్య ఎక్కువగా ఉన్న కౌంటీలలో తక్కువ మంది ఆడియోలజిస్ట్‌లు అందుబాటులో ఉంటారని కనుగొన్నారు, దీనికి కారణం వైద్యులు యువ, సంపన్న పట్టణ ప్రాంతాల్లో ప్రాక్టీస్ చేస్తారు.

యునైటెడ్ స్టేట్స్లో సుమారు 38 మిలియన్ల మంది పెద్దలు వినికిడి లోపాన్ని నివేదించినప్పటికీ, కొంతమంది పరికరాలను ప్రయత్నించారు. వినికిడి లోపం ఉన్న 70 ఏళ్లు పైబడిన పెద్దలలో, ముగ్గురిలో ఒకరు మాత్రమే ఒకదాన్ని ధరించారు నేషనల్ హెల్త్ ఇంటర్వ్యూ సర్వేలో సేకరించిన డేటా .

ప్రకటన కథనం ప్రకటన కంటే దిగువన కొనసాగుతుంది

30 మిలియన్ల మందికి పైగా ప్రజలు ఏదో ఒక రకమైన వినికిడి లోపంతో బాధపడుతున్నారు, మరియు మేము చేసే పనికి వినికిడి చాలా ముఖ్యమైనది, ఇతరులతో కమ్యూనికేట్ చేయగల మీ సామర్థ్యం మీ జీవన నాణ్యతలో చాలా భాగం అని మసాచుసెట్స్ ఐ అండ్ ఇయర్‌లోని వైద్యుడు వినయ్ రాఠీ అన్నారు. . ఖర్చు మరియు ఆడియోలజిస్ట్‌లకు యాక్సెస్‌కు సంబంధించిన సమస్యల కారణంగా ఇతరులతో కమ్యూనికేట్ చేయగల సామర్థ్యం ఉన్న ప్రాథమిక హక్కును మేము నిజంగా వ్యక్తులను నిరాకరిస్తున్నాము.

లిన్, మాస్‌కు చెందిన డారియానా నోయోలా, వినికిడి లోపం అంటే ఏమిటో కష్టతరమైన మార్గంలో నేర్చుకున్నారు. దీర్ఘకాలిక చెవి ఇన్ఫెక్షన్‌ల కారణంగా ఆమె సగం వినికిడి శక్తిని కోల్పోయినప్పుడు ఆమె ఉన్నత పాఠశాలలో సీనియర్‌గా ఉంది మరియు ఆమె వినికిడి పరికరాలను పొందగలిగే ముందు దాదాపు నాలుగు నెలల పాటు డాక్టర్ సందర్శనలు మరియు స్క్రీనింగ్‌ల ద్వారా వెళ్ళింది. తన చుట్టూ ఉన్న వ్యక్తులను వినడానికి కష్టపడుతుండగా, ఆమె వెస్టన్, మాస్‌లోని రెగిస్ కాలేజీలో పూర్తి స్కాలర్‌షిప్ కోసం తరగతులు మరియు ఇంటర్వ్యూలను కొనసాగించడానికి ప్రయత్నిస్తోంది.



నేను పిచ్చివాడిగా ఉన్నాను, నేను నీటిలో మునిగిపోతున్నాను, నిరంతరం అపార్థం చేసుకుంటున్నాను, అని ఇప్పుడు 19 ఏళ్ల నోయోలా చెప్పారు.

ప్రకటన కథనం ప్రకటన కంటే దిగువన కొనసాగుతుంది

నోయోలా చివరికి ఆమె వినికిడి పరికరాలు మరియు ఆమె స్కాలర్‌షిప్‌ను పొందింది. అయితే వైద్యుల సందర్శన లేకుండా వినికిడి పరికరాలను కొనుగోలు చేసి ఉంటే, అది తన సమయాన్ని, డబ్బును మరియు చాలా ఆందోళనను ఆదా చేసి ఉండేదని ఆమె చెప్పింది. అదే ఆశ... వినికిడి పరికరాలను CVS మరియు ఫార్మసీలలో విక్రయించాలని ఆమె అన్నారు.

కొత్త కంపెనీలు మార్కెట్లోకి ప్రవేశించడానికి అడ్డంకులను తగ్గించడం ద్వారా ఆవిష్కరణలను రేకెత్తించడం మరియు పోటీని పెంచడం తన కొత్త నియమాన్ని లక్ష్యంగా పెట్టుకున్నట్లు FDA మంగళవారం తెలిపింది. అదే సమయంలో, కొత్త కేటగిరీ పరికరాలను సురక్షితంగా మరియు ప్రభావవంతంగా ఉండేలా వాటిని నియంత్రించాలని యోచిస్తోంది.

రోగులు మరియు ఓవర్-ది-కౌంటర్ వినికిడి సహాయాల మధ్య అడ్డంకులను తొలగించడానికి ఐదు సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ ఫెడరల్ ప్రయత్నాలను ఈ ప్రతిపాదన అనుసరిస్తుంది. 2015లో, బరాక్ ఒబామా ఆధ్వర్యంలోని ప్రెసిడెంట్స్ కౌన్సిల్ ఆఫ్ అడ్వైజర్స్ ఆన్ సైన్స్ అండ్ టెక్నాలజీ, FDA ప్రిస్క్రిప్షన్ లేదా డాక్టర్ సందర్శన లేకుండా కొనుగోలు చేయగల ప్రాథమిక వినికిడి పరికరాల యొక్క కొత్త వర్గాన్ని రూపొందించాలని సిఫార్సు చేసింది. రెండు సంవత్సరాల తర్వాత, అధ్యక్షుడు డొనాల్డ్ ట్రంప్ ఓవర్-ది-కౌంటర్ హియరింగ్ ఎయిడ్ యాక్ట్ 2017పై సంతకం చేశారు, ఇది కొత్త నిబంధనలను అమలు చేయడానికి FDAకి మూడు సంవత్సరాల సమయం ఇచ్చింది.

ప్రకటన కథనం ప్రకటన కంటే దిగువన కొనసాగుతుంది

FDA ఆ 2020 గడువును కోల్పోయింది, అయితే ప్రెసిడెంట్ బిడెన్ జూలైలో ఫెడరల్ ఏజెన్సీ నుండి కొత్త ప్రతిపాదిత నియమానికి నవంబర్ గడువును నిర్ణయించే ఎగ్జిక్యూటివ్ ఆర్డర్‌పై సంతకం చేసినప్పుడు ఒత్తిడిని పునరుద్ధరించాడు.

అమెరికాలోని ప్రతి ఒక్కరికీ ఆరోగ్య సంరక్షణ ఖర్చులను తగ్గించడం అత్యంత ప్రాధాన్యత అని హెల్త్ అండ్ హ్యూమన్ సర్వీసెస్ సెక్రటరీ జేవియర్ బెకెరా మంగళవారం ఒక ప్రకటనలో తెలిపారు. తేలికపాటి నుండి మితమైన వినికిడి లోపాన్ని అనుభవించే పది మిలియన్ల మంది ప్రజలకు వినికిడి పరికరాలను మరింత అందుబాటులోకి తీసుకురావడానికి మరియు సరసమైన ధరకు అందుబాటులోకి తీసుకురావడానికి FDA యొక్క నేటి చర్య మమ్మల్ని ఒక అడుగు దగ్గరగా తీసుకువెళుతుంది.

ఓవర్-ది-కౌంటర్ అమ్మకాలకు తయారీదారుల నుండి కొంత వ్యతిరేకత వచ్చింది ఉన్న మార్కెట్‌పై ఆధిపత్యం చెలాయించే వారు.

ప్రకటన క్రింద కథ కొనసాగుతుంది

ఐదు ప్రధాన వినికిడి సహాయ తయారీదారులలో ఒకరైన స్టార్‌కీ యొక్క CEO బ్రాండన్ సవాలిచ్, FDA యొక్క ప్రతిపాదనను కంపెనీ స్వాగతిస్తున్నదని, అయితే ఓవర్-ది-కౌంటర్ వినికిడి సహాయాలు అన్ని వినికిడి ఆరోగ్య సమస్యలకు దివ్యౌషధం కాదని హెచ్చరించింది. చెడ్డ నటులు సబ్‌పార్ పరికరాలను విక్రయించవచ్చని మరియు అధిక-నాణ్యత గల వినికిడి పరికరాలను కోరుకునే వినియోగదారులను మోసగించవచ్చని తాను ఆందోళన చెందుతున్నానని అతను చెప్పాడు.

ప్రకటన

వీటన్నింటితో నా ఏకైక ఆందోళన … ఇది వినికిడి సాధనాల ఖ్యాతి, సవాలిచ్ చెప్పారు. ఇది గందరగోళం … ఇది [వినికిడి సహాయాలు మరియు] వినికిడి నిపుణుల పాత్రను తీసుకురాగలదు.

FDA పని చేయడానికి సంవత్సరాలు పట్టినప్పటికీ, బోస్‌తో సహా కొన్ని కంపెనీలు - సుమారు $850కి ఒక జత వినికిడి పరికరాలను విక్రయిస్తున్నాయి - ఇప్పటికే చౌకైన పరికరాలను విక్రయించడం ప్రారంభించాయి. బోస్ పొందారు FDA నుండి ప్రత్యేక క్లియరెన్స్ 2018లో దాని ఉత్పత్తిని వినికిడి సహాయంగా మార్కెట్ చేయడానికి, కానీ కొన్ని ఇతర కంపెనీలు వినికిడి లోపం ఉన్న వ్యక్తులకు మార్కెట్ చేయడానికి ఇప్పటికే ఉన్న నిబంధనలకు విరుద్ధంగా సౌండ్-యాంప్లిఫికేషన్ ఉత్పత్తులను వినికిడి పరికరాలుగా లేబుల్ చేశాయి.

ప్రకటన క్రింద కథ కొనసాగుతుంది

కొత్త నియమాన్ని ఖరారు చేయడానికి మరియు ప్రచురించడానికి కాలక్రమాన్ని సెట్ చేయడానికి FDA నిరాకరించింది, అయితే అధికారులు దానిని త్వరగా అమలు చేయడం అత్యంత ప్రాధాన్యత అని చెప్పారు. 90-రోజుల పబ్లిక్ కామెంట్ పీరియడ్ ముగిసిన తర్వాత, 60 రోజులలోపు ఖరారు చేసిన నియమాన్ని అమలులోకి తీసుకురావాలని అంచనా వేస్తున్నట్లు మరియు ఇప్పటికే మార్కెట్లో వినికిడి సహాయం వంటి పరికరాలను కలిగి ఉన్న కంపెనీలకు 180 రోజుల గడువు ఇస్తామని ఏజెన్సీ తెలిపింది.

సెక్రటరీ బెసెర్రా మరియు బిడెన్ అడ్మినిస్ట్రేషన్‌కి నేను నిజమైన క్రెడిట్ ఇస్తాను, చివరకు, ఈ కదలికను పొందడానికి - మరియు తక్కువ-ధర సహాయాలు వచ్చే ఏడాది ప్రారంభంలో మార్కెట్లోకి రావాలని, సెనెటర్ ఎలిజబెత్ వారెన్ (డి-మాస్.) అన్నారు. ఓవర్-ది-కౌంటర్ హియరింగ్ ఎయిడ్ యాక్ట్‌ను స్పాన్సర్ చేసింది. ప్రజలు మందుల దుకాణంలో అద్దాలు కొనుగోలు చేసే విధంగానే అవి ప్రతిచోటా అందుబాటులో ఉంటాయి.