ఫైజర్-బయోఎన్‌టెక్ కరోనావైరస్ వ్యాక్సిన్ పూర్తి ఎఫ్‌డిఎ ఆమోదం పొందుతుంది, షాట్ పొందడానికి సంకోచించేవారిని ఒప్పించే అవకాశం ఉంది

ఫెడరల్ రెగ్యులేటర్లు సోమవారం ఫైజర్-బయోఎన్‌టెక్ కరోనావైరస్ వ్యాక్సిన్‌కు పూర్తి ఆమోదాన్ని మంజూరు చేశారు - ఇది టీకాలు వేసే రేటును పెంచడంలో మరియు యజమానులు మరియు విశ్వవిద్యాలయాల ద్వారా వ్యాక్సిన్ ఆదేశాల తరంగాన్ని ప్రేరేపించడంలో సహాయపడే ఒక మైలురాయి. కొత్త కేసుల పెరుగుదల మరియు భయంకరమైన డెల్టా వేరియంట్ ద్వారా ఆసుపత్రిలో చేరడం జరిగింది.

ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ చర్య, 2020 ప్రారంభం నుండి యునైటెడ్ స్టేట్స్‌ను పదే పదే మరియు శిక్షించే తరంగాలలో కొట్టుకుపోయి, నర్సింగ్ సిబ్బందిని అలసిపోయి, ఇంటెన్సివ్ కేర్ యూనిట్లను నింపడం మరియు టీకాలు వేసిన మరియు టీకాలు వేయని వారిలో భయాలను పెంచుతున్న కరోనావైరస్ కోసం వ్యాక్సిన్ యొక్క మొదటి లైసెన్సింగ్‌ను సూచిస్తుంది.

టీకా 16 మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న వ్యక్తులలో మూడు వారాల వ్యవధిలో రెండు మోతాదులకు ఆమోదించబడింది. ఇది 12 నుండి 15 సంవత్సరాల వయస్సు గల కౌమారదశకు అత్యవసర వినియోగ అధికారం కింద అందుబాటులో ఉంటుంది.

మొదటి ఎఫ్‌డిఎ-ఆమోదించిన కోవిడ్-19 వ్యాక్సిన్‌గా, ఈ టీకా భద్రత, ప్రభావం మరియు తయారీ నాణ్యత కోసం ఎఫ్‌డిఎ ఆమోదించిన ఉత్పత్తికి అవసరమైన అధిక ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉందని ప్రజలు చాలా నమ్మకంగా ఉండవచ్చని ఎఫ్‌డిఎ యాక్టింగ్ కమిషనర్ జానెట్ వుడ్‌కాక్ ఒక ప్రకటనలో తెలిపారు.

ప్రెసిడెంట్ బిడెన్ ఆగస్టు 23న ఫైజర్-బయోఎన్‌టెక్ కరోనావైరస్ వ్యాక్సిన్‌కి ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ యొక్క పూర్తి ఆమోదాన్ని తెలియజేశారు. (క్లినిక్)

ప్రెసిడెంట్ బిడెన్ సోమవారం టీకాకు FDA యొక్క పూర్తి ఆమోదాన్ని తెలియజేసారు మరియు వ్యాక్సిన్ తీసుకోని అమెరికన్లను షాట్ పొందడానికి అభ్యర్థించారు.

నేను ఈ విషయాన్ని గట్టిగా మరియు స్పష్టంగా చెప్పనివ్వండి, అతను వైట్ హౌస్ నుండి వ్యాఖ్యలలో చెప్పాడు. FDA నుండి పూర్తి మరియు తుది ఆమోదం పొందే వరకు, తమకు షాట్ లభించదని చెప్పిన మిలియన్ల మంది అమెరికన్లలో మీరు ఒకరైతే, అది ఇప్పుడు జరిగింది. మీరు ఎదురుచూస్తున్న క్షణం ఇక్కడ ఉంది. మీరు మీ వ్యాక్సినేషన్‌ను తీసుకొని ఈరోజే పొందవలసిన సమయం ఇది.

కానీ కొంతమంది అన్‌వాక్సినేట్ అమెరికన్లు FDA ఆమోదం యొక్క వార్తలు తమను తిప్పికొట్టడానికి సరిపోవని అన్నారు మరియు మరికొందరు నియంత్రకుల నిర్ణయాధికారాన్ని తాము అనుసరించడం లేదని చెప్పారు.

ఓషియానా కౌంటీ, మిచ్‌లో నివసిస్తున్న ఎడ్ బూన్, 51, వాషింగ్టన్ పోస్ట్ రిపోర్టర్ చేరే వరకు తనకు మరియు అతని కుటుంబానికి FDA టీకాను ఆమోదించిందని తెలియదని చెప్పారు.

మేము బేకరీలో పని చేస్తున్నాము, కాబట్టి మేము ఉదయాన్నే ఇక్కడ ఉన్నాము, FDA యొక్క నిర్ణయంపై తన స్వంత పరిశోధన చేయాలనుకుంటున్నట్లు బూన్ చెప్పాడు. నేను దానిని స్వయంగా చూడాలనుకుంటున్నాను.

టీకా అవసరంపై తనకు అనుమానం ఉందని బూన్ చెప్పాడు, అతను ఇప్పటికే కరోనావైరస్ బారిన పడ్డాడని మరియు డెల్టా వేరియంట్ పురోగతి ఇన్‌ఫెక్షన్ల పెరుగుదలకు దారితీసిందని పేర్కొన్నాడు.

[వ్యాక్సిన్] కలిగి ఉన్న వ్యక్తులు నాకు తెలుసు - మరియు వారు ఇప్పటికీ కొత్త వేరియంట్‌ను పొందారు. మరియు నేను ఊహిస్తున్నాను, ఇది కొత్త వేరియంట్ కోసం ఏమీ చేయకపోతే, నేను దానిని నా శరీరంలో దేనికి ఉంచుతున్నాను? బూన్ అన్నారు.

uti కోసం నూనెలు

టీకాలను తప్పనిసరి చేయమని ప్రభుత్వ మరియు ప్రైవేట్ రంగ నాయకులకు అధ్యక్షుడు తన పిలుపును కూడా పునరుద్ధరించారు. గత నెలలో, బిడెన్ ఫెడరల్ కార్మికులందరికీ టీకాలు వేయాలని లేదా వారపు పరీక్షలకు అనుగుణంగా ఉండాలని తాను కోరుతున్నట్లు ప్రకటించాడు.

ఈ రోజు అమెరికాలో చాలా మంది ప్రజలు పోలియో, మశూచి, తట్టు, గవదబిళ్లలు మరియు రుబెల్లా గురించి ఆందోళన చెందకపోవడానికి కారణం వ్యాక్సిన్‌లే అని బిడెన్ చెప్పారు. కోవిడ్-19 వ్యాప్తిని అరికట్టడానికి వ్యాక్సిన్ అవసరమని మాత్రమే అర్ధమే. నేటి FDA పూర్తి ఆమోదంతో, టీకాలు వేయడానికి మరొక మంచి కారణం ఉంది.

Pfizer-BioNTech ఆమోదం తర్వాత US దళాలకు కరోనావైరస్ టీకాలు తప్పనిసరి చేయాలనే ప్రణాళికలతో పెంటగాన్ సోమవారం ముందుకు సాగింది. టీకా కమాండర్లచే ప్రోత్సహించబడింది, అయితే FDA ద్వారా స్వచ్ఛందంగా పూర్తి అధికారం పెండింగ్‌లో ఉంది మరియు సోమవారం నాటి నిర్ణయం టీకాను తప్పనిసరి చేయడానికి సైన్యం యొక్క టైమ్‌టేబుల్‌ను వేగవంతం చేస్తుంది.

న్యూయార్క్‌లో, మేయర్ బిల్ డి బ్లాసియో (D) నగరంలోని ప్రభుత్వ పాఠశాల ఉపాధ్యాయులు మరియు సిబ్బంది అందరికీ తప్పనిసరిగా టీకాలు వేయాలని డిక్రీ చేశారు. సోమవారం ప్రకటించిన ఆదేశం ప్రకారం, నగరంలోని 148,000 ప్రభుత్వ పాఠశాల ఉద్యోగులు టీకాను వదులుకోలేరు మరియు బదులుగా పరీక్షను ఎంచుకోలేరు. వారు సెప్టెంబర్ 27 నాటికి కనీసం ఒక షాట్‌ను కలిగి ఉండాలి.

రికార్డు సమయంలో ఆమోదం

టీకాను ఆమోదించడంలో ఎఫ్‌డిఎ వేగంగా వెళ్లాలని విమర్శకులు వారాలుగా డిమాండ్ చేశారు, గత సంవత్సరం చివరి నుండి అత్యవసర అధికారం కింద నిర్వహించబడిన మిలియన్ల టీకాలు షాట్‌ల భద్రత మరియు ప్రభావాన్ని ప్రదర్శించాయని వాదించారు. FDA తన ప్రయత్నాలను రెట్టింపు చేసినప్పటికీ, సమీక్షకు అంకితమైన సిబ్బంది మరియు కంప్యూటర్ వనరులను పెంచడంతోపాటు, కీలకమైన క్లినికల్ ట్రయల్‌లో నమోదు చేసుకున్న వ్యక్తుల కోసం ఆరు నెలల ఫాలో-అప్ డేటా కోసం ఏజెన్సీ పట్టుబట్టింది.

చివరికి, మే 7న లైసెన్సింగ్ కోసం ఫైజర్-బయోఎన్‌టెక్ ఫైల్ చేసిన నాలుగు నెలల తర్వాత, టీకా ఆమోదం ఏజెన్సీ చరిత్రలో అత్యంత వేగవంతమైనది.

ఇది చాలా వేగంగా ఉంది, అని పెన్సిల్వేనియా విశ్వవిద్యాలయంలోని బయోఎథిక్స్ నిపుణుడు మరియు న్యాయవాది హోలీ ఫెర్నాండెజ్ లించ్ అన్నారు, అనుమతిని జాగ్రత్తగా నిర్వహించడం అనేది లైసెన్స్ పొందిన ఉత్పత్తిని స్వీకరించడానికి సంకోచించే వ్యాక్సిన్‌ను ఒప్పించడంలో కీలకమని అన్నారు. మీరు దీన్ని రెండు విధాలుగా పొందలేరు. పూర్తి ఆమోదం లభించే వరకు తాము టీకాలు వేయబోమని చెప్పే వ్యక్తులను మీరు కలిగి ఉండలేరు, ఆపై FDA తొందరపడి ఆ ఆమోదాన్ని మంజూరు చేయాలని చెప్పండి.

కొంతమంది నిపుణులు ఆమోదం పొందిన తర్వాత టీకాలలో భారీ బంప్ ఉండదని అంచనా వేశారు, టీకా-ఎగవేత వ్యక్తులు తమ మనసు మార్చుకుంటారని వారు అనుమానంగా ఉన్నారని చెప్పారు.

ఇది అదనపు నడ్జ్‌ను అందిస్తుంది కానీ భారీ వ్యత్యాసాన్ని కలిగించదు అని జార్జ్‌టౌన్ విశ్వవిద్యాలయంలో మెడిసిన్ మరియు ఇన్ఫెక్షియస్ వ్యాధుల ప్రొఫెసర్‌గా ఉన్న మాజీ FDA చీఫ్ సైంటిస్ట్ జెస్సీ గుడ్‌మాన్ అన్నారు.

టీకాలలో ఇటీవలి పెరుగుదల, డెల్టా వేరియంట్ గురించి పెరుగుతున్న ఆందోళనల ద్వారా నడపబడుతున్నట్లు కనిపిస్తోందని ఆయన అన్నారు.

పూర్తి లైసెన్స్ కళాశాలలు, కార్యాలయాలు, కచేరీ వేదికలు మరియు సినిమా థియేటర్‌ల ద్వారా మరింత టీకా అవసరాలకు దారితీస్తుందని మరికొందరు అంచనా వేస్తున్నారు.

ఫైజర్-బయోఎన్‌టెక్ యొక్క వ్యాక్సిన్ యొక్క ఆమోదం 44,000 మంది వ్యక్తుల క్లినికల్ ట్రయల్‌పై ఆధారపడింది - వీరిలో సగం మంది షాట్‌లను పొందారని కంపెనీ తెలిపింది. పాల్గొనేవారు వారి రెండవ డోస్‌ను స్వీకరించిన తర్వాత భద్రత మరియు సమర్థత కోసం మధ్యస్థ ఆరు నెలల ఫాలో-అప్ వ్యవధి ప్రారంభమైందని ఫైజర్ చెప్పారు. ఆ ట్రయల్‌లో వైరస్ వల్ల కలిగే అనారోగ్యం అయిన కోవిడ్-19 కేసులను నివారించడంలో వ్యాక్సిన్ 91 శాతం ప్రభావవంతంగా ఉంది.

నమోదు చేసుకున్న వారిని 24 నెలల పాటు అనుసరించాలని కంపెనీ యోచిస్తోంది. గత డిసెంబరులో FDA అత్యవసర వినియోగ అధికారానికి అర్హత సాధించడానికి, కంపెనీ ట్రయల్ పార్టిసిపెంట్‌లను వారి రెండవ షాట్ పొందిన తర్వాత రెండు నెలల మధ్యస్థంగా అనుసరించింది.

మేము సమర్పించిన దీర్ఘకాలిక ఫాలో-అప్ డేటా ఆధారంగా, 16 ఏళ్లు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్నవారికి ఈ రోజు ఆమోదం అత్యవసరంగా అవసరమైన సమయంలో మా వ్యాక్సిన్ యొక్క సమర్థత మరియు భద్రత ప్రొఫైల్‌ను ధృవీకరిస్తుంది, ఫైజర్ చీఫ్ ఎగ్జిక్యూటివ్ ఆల్బర్ట్ బౌర్లా ఒక ప్రకటనలో తెలిపారు. ఈ ఆమోదం మా వ్యాక్సిన్‌పై విశ్వాసాన్ని పెంచడంలో సహాయపడుతుందని నేను ఆశిస్తున్నాను.

అత్యవసర క్లియరెన్స్ వలె కాకుండా, ఊహించని దుష్ప్రభావం అభివృద్ధి చెందితే తప్ప, ఆమోదం నిరవధికంగా ఉంటుంది. ఉత్పత్తికి లైసెన్స్ పొందడానికి, ఒక కంపెనీ తప్పనిసరిగా తయారీ ప్రక్రియ మరియు సంబంధిత సౌకర్యాలపై చాలా ఎక్కువ డేటా మరియు వివరాలను అందించాలి మరియు FDA ద్వారా లోతైన తనిఖీలకు లోబడి ఉంటుంది. ఈ ఆమోదం ఫలితంగా ఫైజర్ తయారీ ప్రక్రియ మారదు. Pfizer Comirnaty పేరుతో విక్రయించే టీకా, U.S. నివాసితులకు ఉచితం.

FDA కేవలం ఉత్పత్తికి మాత్రమే కాకుండా వ్యాక్సిన్ తయారు చేసే ప్రక్రియ మరియు తయారీ సైట్‌కు కూడా లైసెన్స్ ఇస్తుంది అని ఫిలడెల్ఫియాలోని చిల్డ్రన్స్ హాస్పిటల్‌లోని వ్యాక్సిన్ ఎడ్యుకేషన్ సెంటర్ డైరెక్టర్ పాల్ A. ఆఫిట్ తెలిపారు. తయారీకి సంబంధించిన ప్రతి దశకు ప్రోటోకాల్‌లు ఉన్నాయి మరియు అది సామాన్యమైనది కాదు.

కరోనావైరస్ వ్యాక్సిన్ తీసుకోవాలా వద్దా అని మీరు ఇంకా నిర్ణయించుకుంటున్నారా? పోస్ట్‌తో మీ అనుభవాన్ని పంచుకోండి.

ఫైజర్, బయోఎన్‌టెక్‌తో భాగస్వామ్యం మరియు మోడర్నా సమర్థవంతమైన కరోనావైరస్ వ్యాక్సిన్‌లను రూపొందించాయి, ఇవి mRNAని ఉపయోగించి వైద్యపరమైన పురోగతికి దారితీస్తాయని శాస్త్రవేత్తలు భావిస్తున్నారు. (జాషువా కారోల్, బ్రియాన్ మన్రో/క్లినిక్)

మనలో రోజూ ఎంతమంది చనిపోతున్నారు

'విశ్వాసాన్ని పెంచేవాడు'

వ్యాక్సిన్ అంగీకారాన్ని అధ్యయనం చేసే బిహేవియరల్ సైంటిస్టులు మరియు పబ్లిక్ హెల్త్ స్పెషలిస్ట్‌లు FDA ఆమోదం షాట్‌లు సురక్షితంగా మరియు ప్రభావవంతంగా ఉన్నాయని క్లారియన్ సిగ్నల్ అని చెప్పారు.

ఎట్టకేలకు ఆమోదం లభించడం గొప్ప విషయం. ఇది ఒక ముఖ్యమైన విశ్వాసాన్ని పెంపొందిస్తుంది, లండన్ స్కూల్ ఆఫ్ హైజీన్ & ట్రాపికల్ మెడిసిన్ ఆంత్రోపాలజిస్ట్ చెప్పారు హెడీ J. లార్సన్ , ఎవరు దర్శకత్వం వహిస్తారు టీకా కాన్ఫిడెన్స్ ప్రాజెక్ట్ .

ఫైజర్ వ్యాక్సిన్ యొక్క 200 మిలియన్ కంటే ఎక్కువ మోతాదులు అమెరికన్లలోకి ఇంజెక్ట్ చేయబడ్డాయి. లైన్‌లో మొదటి స్థానంలో ఉండకూడదని చెప్పే వ్యక్తులు దాని గురించి ఆందోళన చెందాల్సిన అవసరం లేదని లార్సన్ చెప్పారు.

అయితే వ్యాక్సిన్‌లు మొదట అత్యవసర ఉపయోగం కోసం అధికారం కలిగి ఉన్నందున, దీని అర్థం, వ్యాక్సిన్ నిర్వాహకులు రోగులకు అందజేయాల్సిన వాస్తవం షీట్‌లో, FDA ఫైజర్ వ్యాక్సిన్‌ను ప్రయోగాత్మకంగా అభివర్ణించింది. అది ఇప్పుడు తీసివేయబడుతుంది.

పూర్తి ఆమోదం ఆ 'ఓహ్, ఇది ప్రయోగాత్మకం' రకమైన భాషని తీసివేస్తుంది. కొంతమందికి, ఇది తేడాను కలిగిస్తుంది. వారు మరింత నమ్మకంగా మరియు సుఖంగా ఉంటారు, యూనివర్శిటీ ఆఫ్ మేరీల్యాండ్ స్కూల్ ఆఫ్ పబ్లిక్ హెల్త్ ప్రొఫెసర్ అన్నారు సాండ్రా C. క్విన్ , ఎవరు ప్రజల ఆమోదాన్ని అధ్యయనం చేశారు అత్యవసర అనుమతి కింద టీకాలు 2009 లో H1N1 ఇన్ఫ్లుఎంజా వ్యాప్తి నుండి.

కైజర్ ఫ్యామిలీ ఫౌండేషన్ ద్వారా ఒక పోల్ జూన్ చివరలో, టీకా వేయని 10 మందిలో 3 మంది, మరియు పోల్‌స్టర్లు వేచి ఉండి-చూడండి వైఖరి అని పిలిచే వారిలో దాదాపు సగం మంది, టీకా పూర్తి ఆమోదం పొందిన తర్వాత షాట్‌లను పొందడానికి ఒప్పించబడతారని కనుగొన్నారు.

కానీ ఆ వ్యక్తులందరూ తమ స్లీవ్‌లను చుట్టుకోవాలని ఆశించకుండా లార్సన్ హెచ్చరించాడు. ప్రతి ఒక్కరూ వారు చెప్పేదానితో వెళ్లరు, వివిధ కారణాల వల్ల, ఆమె చెప్పింది.

ద్వారా సేకరించిన డేటా స్కాట్ సి. రట్జాన్ , సిటీ యూనివర్శిటీ ఆఫ్ న్యూయార్క్ గ్రాడ్యుయేట్ స్కూల్ ఆఫ్ పబ్లిక్ హెల్త్ & హెల్త్ పాలసీలో హెల్త్ కమ్యూనికేషన్‌లో నిపుణుడు మరియు అతని సహచరులు 3 నుండి 5 శాతం మంది అన్‌వాక్సినేట్ అమెరికన్లు ఈ స్థితి మార్పు ఆధారంగా రోగనిరోధక శక్తిని పొందుతారని చెప్పారు. ఆ సమూహం అలా చేస్తే, మొత్తం U.S. టీకాలు వేసిన జనాభా కొన్ని మిలియన్లు పెరుగుతుంది.

అతిపెద్ద ప్రభావం యజమానుల నుండి రావచ్చు, నిపుణులు చెప్పారు, వ్యక్తిగత నిర్ణయాల నుండి కాదు. ఈ వేసవిలో, అనేక మంది యజమానులు, ఫెడరల్ ఏజెన్సీలు మరియు Google మరియు యునైటెడ్ ఎయిర్‌లైన్స్ వంటి కంపెనీలతో సహా, కార్మికులు టీకాలు వేయవలసి ఉంటుందని లేదా రద్దు చేయవలసి ఉంటుందని చెప్పడం ప్రారంభించారు.

వ్యాక్సిన్ ఆమోదించబడిన తర్వాత చాలా కంపెనీలు బహుశా పోల్చదగిన ఆదేశాలను అవలంబిస్తాయి.

కార్పొరేట్ స్థాయిలో, ఇక్కడే ఇది ముఖ్యమైనదని నేను భావిస్తున్నాను, అని CONVINCE సహ వ్యవస్థాపకుడు రట్జాన్ అన్నారు. టీకా అక్షరాస్యతను మెరుగుపరచడానికి ఒక చొరవ . ప్రజలు తమ యజమాని దానిని సిఫార్సు చేయడం మరియు దానిని కోరడం కోసం మద్దతునిస్తున్నారు. … వారి యజమాని దానిని సిఫార్సు చేస్తే వారు అనుసరించడానికి సిద్ధంగా ఉన్నారు.

క్విన్ అంగీకరించాడు. పరిశ్రమలు, మునిసిపాలిటీలు మొదలైన వాటిలో అతిపెద్ద మార్పు వ్యక్తుల నుండి తక్కువగా మరియు సంస్థల నుండి ఎక్కువగా ఉంటుందని నా అంచనా.

మహిళలు మిడ్ లైఫ్ సంక్షోభం గుండా వెళుతున్నారా?

యజమాని టీకా అవసరాలు కార్మికులను రక్షిస్తాయి మరియు టీకాను సామాజిక ప్రమాణంగా బలపరుస్తాయని నిపుణులు తెలిపారు.

ఎక్కువ మంది వ్యక్తులు దీన్ని చేసి, 'నాకు ఎటువంటి దుష్ప్రభావాలు లేవు' లేదా 'నాకు ఒక రోజు గొంతు నొప్పి ఉంది' అని నివేదించినట్లయితే, ఇది ఇతరుల భయాలను కూడా తగ్గించడం ప్రారంభిస్తుంది, క్విన్ చెప్పారు.

కొత్త వశ్యత

ఉపయోగాలు సహేతుకంగా పరిగణించబడేంత వరకు, టీకాలను ఉపయోగించడంలో వైద్యులకు పూర్తి ఆమోదం లభిస్తుంది. ఎమర్జెన్సీ ఆథరైజేషన్ కింద ఉత్పత్తుల కోసం ఇటువంటి ఆఫ్-లేబుల్ ఉపయోగం అనుమతించబడదు.

అయితే ఎఫ్‌డిఎ ఆమోదించిన వాటికి మించి కరోనావైరస్ వ్యాక్సిన్‌ల యొక్క ఆఫ్-లేబుల్ ఉపయోగాలు సిఫార్సు చేయబడవని సెంటర్స్ ఫర్ డిసీజ్ కంట్రోల్ అండ్ ప్రివెన్షన్ సోమవారం ఒక ప్రకటనలో తెలిపింది. ఆఫ్-లేబుల్ ఉపయోగం ప్రొవైడర్ల బాధ్యత రక్షణను మరియు వ్యాక్సిన్‌ని నిర్వహించడానికి ఖర్చుల కోసం వారి రీయింబర్స్‌మెంట్‌ను ప్రభావితం చేయగలదని ప్రకటన పేర్కొంది.

ప్రొవైడర్లు తమ రెండు-డోస్ సిరీస్ కోసం 16 ఏళ్లు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న వారికి మాత్రమే ఆమోదించబడిన ఫైజర్ వ్యాక్సిన్‌ను అందించాలని CDC ప్రతినిధి క్రిస్టెన్ నోర్డ్‌లండ్ తెలిపారు. వారు దీన్ని 12 ఏళ్లలోపు పిల్లలకు అందించకూడదు, ఎందుకంటే మా వద్ద ఇంకా భద్రతా డేటా లేదు లేదా వారి బూస్టర్ డోస్‌లను ముందుగానే తీసుకోవాలనుకునే వ్యక్తులకు.

FDA యొక్క వుడ్‌కాక్ సోమవారం ఆఫ్-లేబుల్ వాడకాన్ని కూడా నిరుత్సాహపరిచింది, రోగనిరోధక శక్తి లేని వ్యక్తులకు అదనపు మోతాదు ఇవ్వడం అనేది FDA డేటాను సమీక్షించాల్సిన అవసరం ఉందని మరియు ఈ ఆమోదంలో భాగం కాదని పేర్కొంది. రోగ నిరోధక శక్తి లేని వారి కోసం ఫైజర్-బయోఎన్‌టెక్ మరియు మోడర్నా వ్యాక్సిన్‌ల మూడవ షాట్‌లను అధికారులు ఇటీవల సిఫార్సు చేశారు.

అయినప్పటికీ, FDA వాటిని అనుమతించాలా వద్దా అని భావించినప్పటికీ, వైద్యులు త్వరలో బూస్టర్ షాట్‌లను పొందాలనుకునే రోగుల నుండి ఒత్తిడిని ఎదుర్కోవచ్చు. తేలికపాటి మరియు మితమైన కోవిడ్-19ని నిరోధించడంలో ఫైజర్-బయోఎన్‌టెక్ మరియు మోడర్నా వ్యాక్సిన్‌ల ప్రభావం తగ్గుతోందని బిడెన్ పరిపాలన ఇటీవల తెలిపింది. వ్యాక్సిన్ తయారీదారుల నుండి దరఖాస్తులను FDA క్లియర్ చేస్తుందని భావించి, సెప్టెంబర్ 20 నుండి వారం నుండి బూస్టర్ షాట్‌లను విడుదల చేయడానికి ప్లాన్ చేస్తున్నట్లు అధికారులు తెలిపారు.

పూర్తి ఆమోదం అంటే మీకు టీకాలు వేయాల్సిన వ్యక్తుల్లో ఎక్కువ మంది రాలేదని మనలో చాలా మంది ఆందోళన చెందుతున్నారు, అయితే భయపడే బావి అదనపు మోతాదులను పొందబోతున్నారని అజ్ఞాత పరిస్థితిపై మాట్లాడిన ఒక ఫెడరల్ అధికారి తెలిపారు. సమస్య గురించి మాట్లాడటానికి.

12 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలు ఉన్న తల్లిదండ్రులు తమ పిల్లలకు టీకాలు వేయడానికి ప్రయత్నిస్తే అది చాలా ఆందోళన కలిగిస్తుందని నిపుణులు తెలిపారు. ఆ టీకాలు ఇంకా క్లియర్ కాలేదు మరియు శాస్త్రవేత్తలు ఇప్పటికీ సరైన మోతాదులను నిర్ణయిస్తున్నారు.

చట్టపరమైన అస్పష్టతలు వైద్యులు సిఫార్సు చేయని విధంగా ఉత్పత్తులను ఉపయోగించకుండా నిరుత్సాహపరుస్తాయి, పెన్స్ లించ్ చెప్పారు. ఒక విషయం ఏమిటంటే, ఫైజర్ వ్యాక్సిన్ ఆఫ్-లేబుల్‌ని ఉపయోగించే వైద్యులు షాట్ వల్ల ఎవరైనా గాయపడితే చట్టపరమైన బాధ్యత నుండి రక్షించబడతారా అనేది స్పష్టంగా తెలియదని ఆమె అన్నారు.

CDC యొక్క వ్యాక్సిన్ అడ్వైజరీ కమిటీ టీకా వినియోగాన్ని సిఫార్సు చేయడానికి ఆగస్టు 30న సమావేశాన్ని షెడ్యూల్ చేసింది. ఇమ్యునైజేషన్ ప్రాక్టీసెస్‌పై అడ్వైజరీ కమిటీ మరియు CDC 16 ఏళ్లు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న వ్యక్తులలో ఎమర్జెన్సీ ఆథరైజేషన్ కింద ఉపయోగించడానికి ఫైజర్‌ని సిఫార్సు చేసినందున, వారు లైసెన్స్ పొందిన ఉత్పత్తి కోసం దీన్ని సిఫార్సు చేయడం వాస్తవం.

Pfizer-BioNTech ఆమోదం అనేది వ్యాక్సిన్ ముందు అసాధారణ కార్యాచరణ కాలంగా రూపొందుతున్న దానిలో భాగం. యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో అత్యంత విస్తృతంగా ఉపయోగించే రెండవ వ్యాక్సిన్ మోడెర్నా జూన్ 1న పూర్తి ఆమోదం కోసం దాఖలు చేసింది. యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో అత్యవసర ఉపయోగం కోసం అధికారం కలిగిన మూడవ కరోనావైరస్ వ్యాక్సిన్ తయారీదారు జాన్సన్ & జాన్సన్ ఈ ఏడాది చివర్లో ఆమోదం కోసం దరఖాస్తు చేసుకోవాలని యోచిస్తున్నట్లు తెలిపింది. .

బూస్టర్ కోసం దాని అప్లికేషన్‌లో భాగంగా FDAకి ప్రారంభ-దశ డేటాను సమర్పించిన Pfizer-BioNTech, ఆ అప్లికేషన్‌కు త్వరలో చివరి దశ సమాచారాన్ని జోడించాలని భావిస్తున్నారు. జాన్సన్ & జాన్సన్, రెండు-డోస్ ఫైజర్-బయోఎన్‌టెక్ మరియు మోడర్నా వ్యాక్సిన్‌ల మాదిరిగా కాకుండా సింగిల్-షాట్ వ్యాక్సిన్, రెండవ షాట్‌ను జోడించే ప్రభావాన్ని పరీక్షించే ట్రయల్ నుండి డేటాను త్వరలో ప్రకటించాలని భావిస్తున్నారు.

ఇంతలో, 12- నుండి 17 సంవత్సరాల వయస్సు గల వారి మధ్య వ్యాక్సిన్‌ని ఉపయోగించడం కోసం Moderna యొక్క దరఖాస్తు FDA వద్ద పెండింగ్‌లో ఉంది; Pfizer-BioNTech ఇప్పటికే యుక్తవయసులో ఉపయోగించే దాని వ్యాక్సిన్‌కు క్లియరెన్స్ కలిగి ఉంది. ఆ కంపెనీలు 12 ఏళ్లలోపు పిల్లలకు వ్యాక్సిన్ అధ్యయనాలు నిర్వహిస్తున్నాయి మరియు Pfizer-BioNTech సెప్టెంబరు చివరి నాటికి FDAకి 5 నుండి 11 సంవత్సరాల వయస్సు గల వారి కోసం డేటాను ఫైల్ చేయాలని లక్ష్యంగా పెట్టుకుంది. మోడర్నా త్వరలో అనుసరిస్తుందని భావిస్తున్నారు.

Dan Diamond, Alex Horton, Brittany Shammas మరియు Lena H. Sun ఈ నివేదికకు సహకరించారు.